ЖУРНАЛ «АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ» • 

2018 • ТОМ 24 • №1

Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP

Стойко Ю.М.1, Талибов О.Б.2, Яшкин М.Н.1, Кудыкин М.Н.3, Беленцов С.М.4, Кательницкая О.В.5, Сучков И.А.6, Толстихин В.Ю.7, Клецкин А.Э.8, Севостьянова К.С.9

1) Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова Минздрава РФ,
2) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва,
3) Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр Минздрава РФ, Нижний Новгород,
4) Медицинский центр «АнгиоЛайн», Екатеринбург,
5) Ростовский научно-исследовательский онкологический институт, Ростов-на-Дону,
6) Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава РФ, Рязань,
7) Кафедра хирургических болезней, Красноярский государственный медицинский университет им. В.Ф. Войно-Ясенецкого, Красноярск,
8) Кафедра хирургии факультета повышения квалификации врачей, Нижегородская государственная медицинская академия, Нижний Новгород,
9) Центр новых медицинских технологий, Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук, Новосибирск, Россия

Цель исследования: оценить эффективность лечения препаратом диосмина (Флебодиа 600, Иннотера, Франция) пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) классов C0,S–C3 по CEAP.

Проведено проспективное наблюдательное исследование по оценке результатов двухмесячного применения препарата Флебодиа 600 (600 мг диосмина) у пациентов с ХЗВ классов С0,S–С3 по CEAP. В исследование включено 868 больных, в т.ч. 693 (79,8%) женщины и 175 (20,2%) мужчин, из них 866 пациентов завершили исследование по протоколу.

Среди наблюдавшихся 868 пациентов 851 (98,0%) выполнили полностью назначение врача и завершили прием препарата без нарушения режима и дозировки диосмина. Основной схемой назначения препарата диосмина была 1 таблетка 1 раз в день – 851/868 (98,04%). Удовлетворенность лечением диосмином оценена как «отлично» 46,7% (ДИ 43,3-50,0) пациентов и 49,4% (ДИ 46,1-52,7) врачей; «хорошо» – 45,0% (ДИ 41,7-48,4) пациентов, 43,6% (ДИ 40,3-47,0) врачей. Оценка качества жизни больных по шкале CIVIQ-20 на первом визите составила 45,4±15,4 балла (медиана 43,0 балла). Ко второму визиту этот показатель улучшился, достигнув уровня 35,6±11,5 балла (медиана 33,0 балла). К третьему визиту положительная динамика показателей сохранилась, составив в среднем по группе 28,9±8,7 балла (медиана 26,0 баллов). Уменьшение окружности левой и правой голеней (на 0,39±0,74 см и 0,36±0,75 см соответственно) было отмечено на визите 2. Разница маллеолярного объема между визитом 1 и визитом 3 составила –7,2±9,4 мм и –6,6±9,7 мм соответственно для левой и правой голени (р<0,001). Количество больных с наличием чувства тяжести в ногах статистически значимо снизилось с 97,6% на этапе включения в исследования до 73,0% через 2 месяца терапии, с болевыми ощущениями – с 84,5% до 55,3%, с жалобами на набухание (отеки) нижних конечностей – с 83,9% до 56,8%, с жалобами на судороги – с 71,2% до 35,7%, с жалобами на ощущение покалывания – с 63,4% до 34,1%.

Таким образом, статистически значимое улучшение состояния пациентов было отмечено уже через 30 дней от начала лечения. К 60 дню положительный эффект проводимой терапии продолжал нарастать. Отмечены безопасность и хорошая переносимость препарата, что подтверждается малой частотой нежелательных явлений и высокой приверженностью к лечению.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хроническое заболевание вен, венотоник, диосмин, наблюдательное исследование.

Стр. 107-113

« Назад

Ангиология.ру - портал для профессионалов
VLAANT
Lancet
Журнал «Высокотехнологичная медицина»
Трансмед