ЖУРНАЛ «АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ» •
2017 • ТОМ 23 • №1
ПРЕСС-РЕЛИЗ
Эффективность и безопасность ривароксабана (Ксарелто®) подтверждены данными проспективного многоцентрового швейцарского регистра пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями.
- Швейцарский регистр SWIVTER был создан для изучения эффективности и безопасности ривароксабана при лечении венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) по сравнению с традиционной терапией в реальной клинической практике.
- В период с ноября 2012 года по февраль 2015 года из 11 госпиталей Швейцарии в регистр было включено 2 062 пациента с ВТЭО.
- Риск развития рецидива ВТЭО при оценке эффективности терапии в течение 90 дней был сопоставим в группах ривароксабана и традиционной терапии. Риск развития больших кровотечений за аналогичный период был низким в обеих группах.
- Данные наблюдательных исследований подтверждают эффективность и безопасность ривароксабана в реальной клинической практике и демонстрируют воспроизводимость результатов рандомизированных исследований.
В журнале «Тромбоз и Гемостаз» (Journal Thrombosis and Haemostasis) были опубликованы данные проспективного многоцентрового швейцарского регистра пациентов с венозными тромбоэмболическими осложнениями SWIVTER (The SWIss Venous ThromboEmbolism Registry). Ривароксабан зарегистрирован в Швейцарии с 2012 года для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и с 2014 года – для лечения тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Регистр SWIVTER был создан для изучения эффективности и безопасности ривароксабана по сравнению с традиционной терапией в реальной клинической практике за первые 3 месяца лечения.
Дизайн исследования предполагал проспективный сбор клинических данных пациентов и последующий их анализ. Критериями включения являлись возраст старше 18 лет, объективно подтвержденный диагноз ТГВ или ТЭЛА и возможность наблюдения за пациентом в течение 3 месяцев (в стационаре или амбулаторно). Критерии исключения не применялись. В дальнейшем, при анализе данных, пациенты были разделены на две группы в зависимости от назначенного антикоагулянта для лечения венозного тромбоэмболического осложнения (ВТЭО): группа ривароксабана (при назначении хотя бы одной дозы препарата) и группа традиционной терапии (низкомолекулярный гепарин (НМГ), нефракционированный гепарин (НФГ), фондапаринукс в качестве начальной терапии и антагонисты витамина К для продленного лечения). Изначально предполагалось, что пациенты в группах могут отличаться по характеристикам (средний возраст, пол, сопутствующие заболевания и т.д.), поэтому для дальнейшей статистической оценки исходов использовался метод отбора по коэффициенту предрасположенности (propensity score-matching), который позволяет формировать сходные по характеристикам группы пациентов. В период с ноября 2012 года по февраль 2015 года из 11 госпиталей Швейцарии было включено 2 062 пациента с ВТЭО, из которых 20% (417) получали для лечения ривароксабан, 80% (1 645) – традиционную терапию. Важно отметить, что в период с 2011 по 2014 гг. частота использования ривароксабана увеличивалась (p<0,001). Результат оценки эффективности терапии за 90 дней с учетом отбора по коэффициенту предрасположенности: риск развития рецидива ВТЭО был сопоставим в группе ривароксабана и в группе традиционной терапии (1,2% vs 2,1%, отношение рисков (ОР) 0,55; ДИ 0,18-1,65; р=0,29). Риск развития больших кровотечений за аналогичный период был низким в обеих группах (0,5% vs 0,5%, ОР 1,0; ДИ 0,14-7,07; р=1,0).
Данные, полученные в настоящем регистре, согласуются с данными ранее опубликованного наблюдательного исследования XALIA (Xarelto for Long-term and Initial Anticoagulation in venous thromboembolism). Исследование XALIA – это многоцентровое проспективное наблюдательное исследование ривароксабана у пациентов с ТГВ (n=5142 пациента). Частота рецидивов ВТЭО в исследовании XALIA была сопоставима в группе ривароксабана и в группе традиционной терапии (1,4% и 2,3%, ОР=0,91; ДИ 0,54-1,54), при этом наблюдалась низкая частота развития больших кровотечений (0,8% и 2,1%, ОР=0,77; ДИ 0,40-1,50).
Таким образом, данные регистра SWIVTER демонстрируют воспроизводимость результатов рандомизированных исследований эффективности и безопасности ривароксабана в реальной клинической практике.
Стр. 181
АРХИВ ЖУРНАЛА
2024 (Vol.30)
2023 (Vol.29)
2022 (Vol.28)
2021 (Vol.27)
2020 (Vol.26)
2019 (Vol.25)
2018 (Vol.24)
2017 (Vol.23)
2016 (Vol.22)
2015 (Vol.21)
2014 (Vol.20)
2013 (Vol.19)
2012 (Vol.18)
2011 (Vol.17)
2010 (Vol.16)
2009 (Vol.15)
2008 (Vol.14)
2007 (Vol.13)
2006 (Vol.12)
2005 (Vol.11)
2004 (Vol.10)
2003 (Vol.9)
2002 (Vol.8)
2001 (Vol.7)
2000 (Vol.6)
1999 (Vol.5)
1998 (Vol.4)
1997 (Vol.3)