ЖУРНАЛ «АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ» • 

2013 • ТОМ 19 • №2

Применение генерического простагландина Е1 ВАП 20® у больных с критической ишемией нижних конечностей: проспективное исследование

Покровский А.В.1, Чупин А.В.3, Паршин П.Ю.3, Михайлов И.П.2, Лавренов В.Н.2, Харазов А.Ф.1, Кутырев О.Е.2

1) Отделение хирургии сосудов, Институт хирургии им. А.В. Вишневского Минздравсоцразвития,
2) Отделение хирургии сосудов, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского,
3) Отделение хирургии сосудов, Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России, Москва, Россия

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения генерического алпростадила ВАП у пациентов с критической ишемией нижних конечностей.

Материалы и методы: исследование носит проспективный характер. В него включено 30 больных с критической ишемией нижних конечностей. Средний возраст больных 67,7±7,8 лет, преобладали мужчины – 60%, трофические расстройства наблюдались у 40% больных. Проксимальный уровень поражения локализовался в артериях ниже паховой связки у 19 (63,3%) пациентов, в аорто-бедренном сегменте – у 9 (30%), в подколенно-берцово-стопном – у 2 (6,6%). Средний ЛПИ был 0,49±0,4. Исследуемый препарат использовался в дозировке 40 мкг 1 раз в день для больных с ишемией 3 ст. и в дозировке 40 мкг 2 раза в день – для пациентов с ишемией 4ст. Препарат вводился 14 дней, за этим следовал еще 14-дневный период наблюдения.

Результаты. Болевой синдром за 14 дней уменьшился в два раза с 6,1±2,5 до 2,5±2,6 баллов, в последующие 14 дней он не увеличился – 2,4±3,1 (p<0,05). Число пациентов, у которых болевой синдром уменьшился на 50%, составило 19 (63,3%). Потребление анальгетических препаратов снизилось с 60% в начале лечения до 12 (40%) после 14 дней лечения и до 8 (26,6%) в конце периода наблюдения. У больных с трофическими язвами средние размеры язв в процессе лечения уменьшились с 3,3±3,7 см до 2,8±3,8 через 14 дней, в конце периода наблюдения размер язв составил 2,1±2,8 см (p>0,05). Число больных, ответивших на лечение, составило 22 (73,3%). ЛПИ в процессе лечения не изменился: 0,49±0,4 в начале лечения, 0,53±0,4 – через 14 дней лечения и 0,47±0,3 в конце периода наблюдения. Ампутаций в процессе лечения и за период наблюдения не было. Был зарегистрирован один летальный исход, связанный с острой коронарной недостаточностью. Значимо на «ответ на лечение» влияли только уровень проксимального поражения и возраст (p<0,05).

Заключение: ВАП 20® продемонстрировал хорошую эффективность и переносимость, сопоставимую с оригинальными препаратами.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: простаноиды, критическая ишемия.

Стр. 17-23

« Назад

Ангиология.ру - портал для профессионалов
VLAANT
Lancet
Журнал «Высокотехнологичная медицина»